Cancro della vescica, terapia allungata: quasi 90% vivi a 5 anni

All’ASCO di Chicago emergono risultati rilevanti per il trattamento del tumore della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio di recidiva. Lo studio di fase 3 Potomac ha valutato l’aggiunta di durvalumab ad 1 anno di terapia alla combinazione con bacillo di Calmette-Guérin (Bcg) impiegata come trattamento di induzione e mantenimento. I dati indicano una sopravvivenza a 5 anni prossima al 90% e, in parallelo, mostrano che l’impatto sulla qualità di vita risulta clinicamente non rilevante, misurata tramite questionari compilati dai pazienti.

Potomac: sopravvivenza a 5 anni e ruolo di durvalumab con Bcg

Nel gruppo di pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio di recidiva, quasi 9 su 10 risultano vivi a 5 anni: la percentuale riportata è 87,6%. Questo esito è attribuito all’impiego di un regime terapeutico che integra durvalumab per 12 mesi nella terapia con Bcg.

Il contesto clinico di riferimento è rappresentato dallo standard di cura basato sulla Turbt, la resezione transuretrale del tumore, seguita dall’instillazione intravescicale di Bcg. La limitazione dello schema attuale riguarda la presenza, in una quota significativa di pazienti, di recidiva e progressione di malattia, con necessità di procedure ripetute e, in alcuni casi, fino alla cistectomia, cioè l’intervento di rimozione della vescica. Da qui nasce la richiesta di nuove opzioni terapeutiche.

Qualità di vita nei patient-reported outcomes: risultati comparabili

L’aggiunta di durvalumab al trattamento con Bcg è stata valutata anche in termini di impatto sulla qualità di vita, attraverso strumenti compilati direttamente dai pazienti. I dati mostrano un quadro complessivo in cui l’effetto del nuovo regime non presenta ricadute clinicamente rilevanti sui patient-reported outcomes.

Pro e Qlq-C30: sintomi, aspetti psicologici e fatigue

La qualità di vita è stata misurata mediante tre questionari: Pro, Qlq-C30 e Qlq-Nmibc24. Il Qlq-C30 include la valutazione della funzionalità fisica, dedicata a sintomi e aspetti psicologici legati al tumore della vescica non muscolo-invasivo.

Nel caso di trattamento immunoterapico prolungato è stato osservato un moderato peggioramento della fatigue riferita dai pazienti. Nonostante ciò, l’impatto complessivo sui patient-reported outcomes risulta limitato e globalmente comparabile al solo trattamento con Bcg.

La valutazione considera inoltre un aspetto clinicamente rilevante per questa patologia: la presenza frequente di un bisogno improvviso e urgente di urinare, elemento che può incidere sulla quotidianità e sulla percezione dell’autonomia.

Qlq-Nmibc24: sintomi urinari, percezione della malattia e preoccupazioni

Il Qlq-Nmibc24 è un questionario specifico per pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo. Oltre ai sintomi urinari e agli effetti dei trattamenti intravescicali, valuta anche la percezione della malattia e le preoccupazioni per il futuro.

Anche in questo caso, il quadro evidenzia un moderato peggioramento della fatigue con terapia immunoterapica prolungata, mentre l’impatto complessivo sui patient-reported outcomes appare limitato e comparabile a quanto osservato con solo Bcg. Il dato è considerato particolarmente rilevante in una patologia caratterizzata da trattamenti protratti nel tempo e dalla necessità di preservare, oltre al controllo della malattia, funzionalità vescicale e qualità di vita.

Dati ASCO e continuità con studi già presentati: riduzione del rischio e analisi esplorative

Le evidenze presentate all’ASCO si inseriscono nel quadro dei risultati dello studio Potomac già condivisi nel 2025 al congresso ESMO, con pubblicazione su The Lancet. In quell’occasione il regime con durvalumab aveva mostrato una riduzione del 32% del rischio di recidiva (oppure di morte in assenza di recidiva) rispetto al trattamento con solo Bcg.

In aggiunta, un’analisi esplorativa dello studio Potomac, presentata all’American Urological Association (AUA), ha evidenziato che, nel primo anno di trattamento, il numero di eventi ad alto rischio e di recidive non sensibili a Bcg nel braccio durvalumab + Bcg risultava quasi dimezzato rispetto al braccio con solo Bcg.

Il regime durvalumab + Bcg ha inoltre migliorato il tempo all’intervento chirurgico di asportazione della vescica, cioè la cistectomia, e la sopravvivenza libera da cistectomia, con un numero inferiore di pazienti sottoposti a chirurgia.

Prevalenza, approccio multidisciplinare e prevenzione nel tumore della vescica

Per l’Italia, si stima circa 29.100 nuovi casi di tumore della vescica. Circa il 70% delle diagnosi riguarda forme non infiltranti individuate in fase iniziale, contesto in cui le nuove terapie possono incrementare significativamente le possibilità di guarigione e migliorare la qualità di vita.

È indicato come prioritario un approccio multidisciplinare che coinvolga diverse figure specialistiche, tra cui oncologo, urologo, radiologo e anatomo-patologo.

Fumo e medicina di genere: ematuria e diagnosi più tempestive

Un’attenzione centrale è rivolta anche alla prevenzione. Circa la metà dei casi è collegata al fumo di sigaretta, che aumenta di circa 5 volte il rischio rispetto ai non fumatori.

Tra i dati citati, particolare rilievo riguarda la popolazione femminile, in cui il tabagismo risulterebbe in crescita e aumenterebbero conseguentemente le diagnosi. Pur essendo la neoplasia più frequente negli uomini, nelle donne viene riportato un rischio maggiore di diagnosi tardiva.

Il principale segnale d’allarme è rappresentato dall’ematuria, spesso inizialmente attribuita ad altre condizioni urologiche o ginecologiche, con ritardo nell’avvio degli accertamenti. In tale quadro viene sottolineata l’importanza di promuovere una maggiore consapevolezza anche in ottica di medicina di genere, con l’obiettivo di favorire diagnosi più tempestive e migliori possibilità di cura.

Esposizione professionale: sorveglianza per le categorie più esposte

Circa il 10% dei casi è associato all’esposizione professionale a sostanze chimiche presenti, ad esempio, in coloranti, diserbanti e idrocarburi. Le categorie professionali maggiormente esposte vengono indicate come prioritarie per programmi di monitoraggio e sorveglianza dedicati.

Figure citate nel contesto clinico e organizzativo

• Patrizia Giannatempo
• Rossana Berardi