Farmaci riforme in Europa per tenere il passo dell’innovazione secondo aifa Magrelli

Il panorama normativo europeo si sta trasformando con l’obiettivo di rispondere ai cambiamenti dell’innovazione nel settore farmaceutico. Le modifiche riguardano sia i grandi interventi regolatori sia i processi di lavoro con cui vengono gestite valutazione, controllo e sviluppo di farmaci, in un quadro in cui diventa sempre più complesso definire e governare l’avanzamento tecnologico.

europa e nuove regole farmaceutiche: l’innovazione al centro

Il punto viene collegato a un insieme di iniziative che mirano a rendere il sistema normativo più coerente con l’evoluzione del settore. Tra i provvedimenti citati compaiono il Critical Medicines Act, il Biotech Act e la riforma della legislazione farmaceutica. Secondo quanto riportato, questi interventi sono stati avviati dagli stakeholder con l’obiettivo di ridurre il divario tra l’innovazione, in movimento a una velocità elevata, e la capacità delle regole di stare al passo con i cambiamenti.

aifa e processi regolatori: ruolo europeo e internazionale

Nel contesto di tali trasformazioni, Aifa viene descritta come un soggetto attivamente coinvolto nei processi regolatori europei e internazionali. Le attività menzionate riguardano valutazione dei farmaci, monitoraggio, ispezioni e altre funzioni regolatorie svolte sia a livello centrale sia a livello nazionale.

il ruolo duplice di aifa: ema e competenze nazionali

Il contributo dell’Agenzia viene descritto come duplice. Da un lato, Aifa partecipa in modo attivo all’interno dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) e in una serie di altre realtà internazionali legate a questioni regolatorie. L’ambito citato è quello della qualificazione di metodologie comuni per la produzione e la gestione dei farmaci.

temi nazionali: accesso, rimborso e controllo del mercato

Dall’altro, a livello nazionale Aifa risulta impegnata su temi che riguardano accesso, rimborso e controllo dei farmaci sul mercato italiano. Questa articolazione consolida la funzione dell’Agenzia come riferimento sia per la dimensione regolatoria europea sia per quella operativa nel sistema interno.

evento e focus: competitività, innovazione e sostenibilità

Le dichiarazioni sono inserite in una diretta streaming dedicata al tema Farmaci, la sfida della competitività tra innovazione e sostenibilità. L’iniziativa rientra nel ciclo di incontri Equilibri e prospettive del sistema salute, promosso da Adnkronos, con il contributo non condizionate di Farmindustria.

figure citate nell’intervento

Le informazioni riportate fanno riferimento a una personalità legata ad Aifa nel corso della diretta:

• Armando Magrelli