Malattie rare: problemi di accesso al farmaco per cheratite da Acanthamoeba
richiesta di accesso al farmaco orfano per la cheratite da acanthamoeba
Il presidente della Sitrac, Vincenzo Scorcia, ha rivolto un appello all’Aifa per garantire l’accesso a un farmaco specifico destinato ai pazienti affetti da cheratite da Acanthamoeba. Questa condizione rara dell’occhio rappresenta una seria minaccia per la vista e colpisce principalmente i portatori di lenti a contatto.
la situazione attuale del farmaco
Recentemente, l’Ema ha approvato il primo trattamento specifico per la cheratite da Acanthamoeba, prodotto da un’azienda italiana. Questo medicinale non è ancora disponibile sul mercato italiano. Scorcia sottolinea che in attesa della commercializzazione completa, sarebbe possibile richiedere l’accesso attraverso la legge 326, che prevede l’utilizzo di fondi per i farmaci orfani. Le risposte ricevute dall’Aifa finora sono state generiche e poco soddisfacenti.
caratteristiche della malattia
La cheratite da Acanthamoeba è una malattia infettiva grave e dolorosa che può causare cecità o perdita dell’occhio. Essa si manifesta soprattutto nei giovani portatori di lenti a contatto ed è differente dalle patologie corneali ereditarie come la cheratite neurotrofica e il cheratocono.
fattori di rischio e sintomi
I principali fattori di rischio includono una scarsa igiene delle lenti a contatto, che possono fungere da veicolo per il microorganismo presente anche nell’acqua delle piscine. I sintomi iniziali comprendono arrossamento oculare e dolore; spesso i pazienti vengono erroneamente trattati con antibiotici ad ampio spettro senza esito positivo.
difficoltà nel trattamento
L’infezione risulta difficile da trattare poiché non risponde agli antibiotici tradizionali. Se non curata tempestivamente, può portare a ulcerazioni corneali debilitanti e cicatrici permanenti che richiedono trapianto del tessuto oculare. La mancanza di accesso al farmaco specifico appare quindi paradossale considerando la gravità della condizione.
- Vincenzo Scorcia – Presidente Sitrac
- Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco
- Ema – Agenzia Europea dei Medicinali
- Pazienti affetti da cheratite da Acanthamoeba
- Portatori di lenti a contatto
- Azienda produttrice del farmaco approvato