reduzione dell’incidenza di malattia e ospedalizzazione
Recenti risultati scientifici suggeriscono un significativo progresso nella prevenzione della malattia da virus respiratorio sinciziale (Rsv) attraverso l’uso dell’anticorpo monoclonale clesrovimab (MK-1654), sviluppato da MSD. Questo anticorpo è stato progettato per fornire una protezione ai neonati durante la loro prima stagione di infezione da Rsv. L’analisi è stata condotta su neonati sani, sia prematuri che a termine, evidenziando una riduzione notevole nei tassi di malattia e di ospedalizzazione.
i risultati dello studio clinico
I dati raccolti dall’studio clinico di fase 2b/3 (MK-1654-004) sono stati presentati durante il congresso internazionale ID Week 2024. La somministrazione di una singola dose di clesrovimab ai neonati ha raggiunto tutti gli endpoint previsti, mostrando risultati consistenti a 5 e 6 mesi. Gli effetti collaterali osservati sono stati comparabili tra i gruppi trattati con clesrovimab e quelli con placebo, senza decessi correlati alla terapia.
impatti e significato clinico
Il dottor Alberto Villani, esperto dell’ospedale pediatrico Bambino Gesù di Roma, ha sottolineato come questo nuovo farmaco rappresenti un valido strumento per la protezione dei neonati da una malattia significativa e potenzialmente letale. Inoltre, ha menzionato che oltre l’80% dei ricoveri in terapia intensiva per Rsv coinvolge bambini senza comorbidità preesistenti.
valutazioni dei professionisti medici
Alcuni esperti del settore hanno espresso opinioni positive sui risultati ottenuti. Annamaria Staiano, presidente della Società Italiana di Pediatria, ha evidenziato come clesrovimab possa alleviare il carico sulle strutture sanitarie riducendo gli accessi al pronto soccorso. Il dottor Antonio D’Avino ha aggiunto che c’è grande attesa per il ruolo degli anticorpi monoclonali nella prevenzione delle malattie correlate a Rsv.
opinioni di esperti sulla prevenzione
Roberta Siliquini, professore di Igiene presso l’Università di Torino, ha affermato che i risultati siano promettenti per la salute pubblica. La disponibilità di un farmaco preventivo efficace potrebbe migliorare notevolmente la gestione delle patologie dovute a Rsv nel paziente pediatrico.
dati aggiuntivi dallo studio
In un’analisi ad interim dello studio di fase 3 (MK-1654-007), i risultati preliminari suggeriscono che la sicurezza del clesrovimab è comparabile a quella di un altro farmaco utilizzato, palivizumab. Le informazioni rilevate fino ad oggi manifestano un’incidenza simile di eventi avversi, mostrando un’efficacia significativa nel ridurre i ricoveri associati al Rsv.
