Teclistamab, un anticorpo bispecifico umanizzato sviluppato da Johnson & Johnson, ha recentemente ricevuto il rimborso in Italia. Questo medicinale, somministrato per via sottocutanea, è indicato in monoterapia per pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario, che abbiano già ricevuto almeno tre diverse terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38, e che abbiano mostrato una progressione della malattia durante l’ultima terapia. Rappresenta il primo e unico anticorpo bispecifico attualmente rimborsato in Italia per questa condizione, come evidenziato da una nota dell’azienda.
mieloma multiplo: una malattia complessa
Il mieloma multiplo è un tumore ematologico raro che origina nel midollo osseo, attribuibile alla proliferazione incontrollata delle plasmacellule. Ogni anno, circa 6.000 nuovi casi vengono diagnosticati in Italia, con il 38% delle diagnosi effettuate dopo i 70 anni di età e solo il 2% sotto i 40 anni. Questa patologia si manifesta attraverso un quadro clinico eterogeneo, caratterizzato da diversi sintomi, tra cui:
- dolore osseo
- danno renale
- ipercalcemia
- astenia correlata all’anemia
- infezioni
La storia clinica dei pazienti affetti da mieloma multiplo è costellata da fasi di remissione, indotte dalle terapie antitumorali, e da fasi di malattia attiva, derivanti dalla resistenza acquisita dai tumori ai trattamenti.
l’importanza di teclistamab nella terapia
Secondo Alessandra Romano, professore associato di ematologia, la gestione del mieloma multiplo in fase avanzata rappresenta una delle principali sfide terapeutiche. L’introduzione di teclistamab in Italia segna un passo importante per i pazienti, che fino ad oggi avevano poche opzioni terapeutiche con risultati insoddisfacenti. Questo anticorpo agisce legando selettivamente le cellule malate e attivando le cellule T del sistema immunitario, promuovendo una risposta immunitaria contro il tumore.
vantaggi del trattamento
In termini di immunoterapia, teclistamab si posiziona all’avanguardia, offrendo risultati promettenti. La somministrazione sottocutanea comporta vantaggi significativi, come affermato da Francesca Gay, che sottolinea come il regime di trattamento possa essere eseguito in ambiente di Day hospital dopo una fase iniziale di monitoraggio.
Le terapie basate su cellule effettrici immunitarie, come teclistamab, hanno mostrato risultati eccellenti nel trattamento di pazienti con mieloma avanzato e possono essere potenziate attraverso la combinazione con altre terapie.
efficacia e sicurezza: evidenze cliniche
L’efficacia e la sicurezza di teclistamab sono state evidenziate dallo studio MajesTEC-1, i cui dati sono stati presentati al recente congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO). I risultati mostrano un tasso di risposta globale del 63%, con quasi la metà dei pazienti che ha ottenuto una risposta completa o migliore. Le stime per i tassi di risposta a 30 mesi sono del 61% per la durata della risposta (Dor) e per la sopravvivenza libera da progressione (Pfs), e del 74% per la sopravvivenza globale (Os).
l’impegno di johnson & johnson
Johnson & Johnson si impegna da oltre 30 anni nella ricerca per lo sviluppo di farmaci innovativi, mirati a soddisfare i bisogni clinici ancora irrisolti dei pazienti. Danilo Arienti, responsabile medico dell’ematologia, sottolinea l’importanza di rendere accessibili le terapie innovative, come evidenziato dalla decisione di AIFA di rendere rimborsabile teclistamab, un passo ulteriore verso l’aumento delle opzioni terapeutiche per i pazienti.
